Integrar la perspectiva de género en todas las etapas de investigación y desarrollo farmacéutico es primordial para garantizar que los tratamientos sean seguros y efectivos en toda la población, sin discriminación de sexo/género, acorde con la legislación. La perspectiva de género en biomedicina no solo busca comprender las diferencias biológicas entre hombres y mujeres en relación con la respuesta a los tratamientos médicos, sino también examinar cómo factores sociales, culturales y económicos influyen en la salud y la atención médica. Este artículo incluye una revisión actual y pormenorizada de cuestiones relevantes sobre la perspectiva de género en el ámbito de la biomedicina, y profundiza en las principales legislaciones e iniciativas internacionales al respecto.