La trazabilidad del uso del medicamento es una herramienta clave de seguimiento y mejora en los procesos y sus resultados en términos de seguridad, efectividad, eficiencia (variabilidad, imprecisión, errores, cadena de suministros y facturación), toxicidad, problemas relacionados con los medicamentos, vigilancia epidemiológica, investigación clínica y alertas sobre falsificaciones. Se abordan las barreras para su implantación, las estrategias para abordarlas y resolverlas relativas a marco regulatorio, estandarización, las soluciones tecnológicas disponibles aplicadas al uso del medicamento, la integración e interoperabilidad entre éstas y los sistemas de información para conseguir la trazabilidad total en la historia clínica electrónica del paciente, y la estrategia más adecuada para abordar su implantación en la organización.